消毒供應頻道
2019-05-27
1

   醫療機構感染預防與控制基本制度(試行)

國家標委會
2019-04-25
9

   本標準規定了醫用低溫蒸汽甲醛滅菌指示物的分類、通用要求、化學指示物要求及生物指示物要求。

消毒供應頻道
2019-04-17
35

   本標準規定了醫用低溫蒸汽甲醛滅菌器的型式和標記、技術要求、檢驗方法、使用注意事項、標識要求。本標準適用于在低溫條件下利用甲醛進行醫用器械滅菌的低溫蒸汽甲醛滅菌器。

消毒供應頻道
2019-04-17
1

   本標準規定了醫用低溫蒸汽甲醛滅菌器的型式和標記、技術要求、檢驗方法、使用注意事項、標識要求。本標準適用于在低溫條件下利用甲醛進行醫用器械滅菌的低溫蒸汽甲醛滅菌器。

藥監局
2019-01-17
65

   《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》(暫行)于2000年8月17日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發布,自發布之日起施行。

國家藥監局
2019-01-11
113

   YY/T 1600-2018本標準規定了用戶根據醫療器械的屬性進行產品族和過程類別劃分,并以此為基礎選擇相應的濕熱滅菌程序的要求。

消毒供應頻道
2019-01-03
124

   YY/T 0734的本部分規定了自動控制的清洗消毒器及其附件的術語和定義、通用要求、試驗方法、標志與使用說明書、包裝、運輸和貯存等。

國家衛健委
2018-10-15
194

   本標準規定了消毒產品衛生安全評價的基本要求及內容。本標準適用于中華人民共和國境內生產、經營和使用的除新消毒產品以外的第一類、第二類消毒產品(消毒劑、消毒器械、指示物、抗(抑)菌制劑)的衛生安全評價。

國家標委會
2018-10-12
149

   本標準規定了消毒產品衛生安全評價的基本要求及內容。本標準適用于中華人民共和國境內生產、經營和使用的除新消毒產品以外的第一類、第二類消毒產品(消毒劑、消毒器械、指示物、抗(抑)菌制劑)的衛生安全評價。本標準不適用于定制消毒器械的衛生安全評價。

國家藥監局
2018-10-08
140

   本標準規定了卡式蒸汽滅菌器的正常工作條件、要求、試驗方法等。
   本標準適用于電加熱產生蒸汽的自動控制型,其滅菌室容積不超過10L的卡閘式小型蒸汽滅菌器。

消毒供應頻道
2018-09-07
280

   《醫院&醫療消毒供應中心相關規范標準匯編(2018-2019版)》最大限度的收集了消毒供應專業領域現行的國內相關法規、標準和規范,共計151個。
   此版本為在2017年9月的版本基礎上進行的修訂和更新。

國家標委會
2018-08-17
280

   本標準規定了一般壓力表的術語及定義、產品分類、技術要求、試驗方法、檢驗規則和標志、包裝與貯存要求。
   本標準適用于以彈簧管(C形管、盤簧管、螺旋管)為彈性元件的機械指針式壓力表、真空表及壓力真空表(以下簡稱儀表)。

中央政府網
2018-08-14
252

   《消毒管理辦法》為2018年修訂版本。
   本辦法被《醫療消毒供應中心管理規范(試行)》所引用。

中央政府網
2018-08-10
254

   《醫療器械生產質量管理規范》自2015年3月1日起實施。
   本條例被《醫療消毒供應中心管理規范(試行)》所引用。

中央政府網
2018-08-10
275

   《醫療器械監督管理條例 》自2014年6月1日起實施。
   本條例被《醫療消毒供應中心管理規范(試行)》所引用。