2019-01-17

   《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》(暫行)于2000年8月17日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發布,自發布之日起施行。

2019-01-11

   YY/T 1600-2018本標準規定了用戶根據醫療器械的屬性進行產品族和過程類別劃分,并以此為基礎選擇相應的濕熱滅菌程序的要求。

2019-01-03

   YY/T 0734的本部分規定了自動控制的清洗消毒器及其附件的術語和定義、通用要求、試驗方法、標志與使用說明書、包裝、運輸和貯存等。

2018-10-15

   本標準規定了消毒產品衛生安全評價的基本要求及內容。本標準適用于中華人民共和國境內生產、經營和使用的除新消毒產品以外的第一類、第二類消毒產品(消毒劑、消毒器械、指示物、抗(抑)菌制劑)的衛生安全評價。

2018-10-12

   本標準規定了消毒產品衛生安全評價的基本要求及內容。本標準適用于中華人民共和國境內生產、經營和使用的除新消毒產品以外的第一類、第二類消毒產品(消毒劑、消毒器械、指示物、抗(抑)菌制劑)的衛生安全評價。本標準不適用于定制消毒器械的衛生安全評價。

2018-10-08

   本標準規定了卡式蒸汽滅菌器的正常工作條件、要求、試驗方法等。
   本標準適用于電加熱產生蒸汽的自動控制型,其滅菌室容積不超過10L的卡閘式小型蒸汽滅菌器。

2018-09-07

   《醫院&醫療消毒供應中心相關規范標準匯編(2018-2019版)》最大限度的收集了消毒供應專業領域現行的國內相關法規、標準和規范,共計151個。
   此版本為在2017年9月的版本基礎上進行的修訂和更新。

2018-08-17

   本標準規定了一般壓力表的術語及定義、產品分類、技術要求、試驗方法、檢驗規則和標志、包裝與貯存要求。
   本標準適用于以彈簧管(C形管、盤簧管、螺旋管)為彈性元件的機械指針式壓力表、真空表及壓力真空表(以下簡稱儀表)。

2018-07-30

   本標準規定了過氧化氫氣體滅菌生物指示物的檢驗方法。
   本標準適用于過氧化氫氣體滅菌生物指示物的檢驗。

2018-07-16

   本標準規定了環氧乙烷滅菌生物指示物的術語和定義、技術要求和檢驗方法。
   本標準適用于對環氧乙烷滅菌生物指示物的檢驗。